第一章　总则 
　　第一条　為(wèi)加强兽药的监督管理(lǐ)，保证兽药质量，有(yǒu)效防治畜禽等动物(wù)疾病，促进畜牧业的发展和维护人體(tǐ)健康，特制定本条例。
　　第二条　兽药的生产、经营和使用(yòng)，必须保证质量，确保安全有(yǒu)效。 
　　第三条　國(guó)務(wù)院农牧行政管理(lǐ)机关主管全國(guó)的兽药管理(lǐ)工作，县以上农牧行政管理(lǐ)机关主管所辖地區(qū)的兽药管理(lǐ)工作。 
　　第四条　凡从事兽药生产、经营和使用(yòng)者，应当遵守本条例的规定。

　　第二章　兽药生产企业的管理(lǐ) 
　　第五条　兽药生产企业必须具备以下条件： 
　　（一）具有(yǒu)与所生产的兽药相适应的助理(lǐ)工程师、助理(lǐ)兽医师以上技术职務(wù)的技术人员及技术工人；（二）具有(yǒu)与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有(yǒu)符合國(guó)家劳动安全、卫生标准的设施及条件；（四）具有(yǒu)质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；（五）非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有(yǒu)单独的兽药生产區(qū)。 
　　第六条 开办兽药生产企业，必须由企业所在地县以上农牧行政管理(lǐ)机关审核同意，经省、自治區(qū)、直辖市农牧行政管理(lǐ)机关审核批准，发给《兽药生产许可(kě)证》。兽药生产企业持《兽药生产许可(kě)证》向当地工商(shāng)行政管理(lǐ)机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。《兽药生产许可(kě)证》应当规定有(yǒu)效期，期满经重新(xīn)审查合格后发证。 
　　第七条　兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必需符合药用(yòng)要求。 
　　第八条　兽药包装必须贴有(yǒu)标签，注明“兽用(yòng)”字样，并附有(yǒu)说明书。标签或者说明书上必须注明商(shāng)标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文(wén)号，写明兽药的主要成分(fēn)、含量、作用(yòng)、用(yòng)途、用(yòng)法、用(yòng)量、有(yǒu)效期和注意事项等。 
　　第九条　兽药分(fēn)装必须有(yǒu)完整、准确的分(fēn)装记录，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文(wén)号、分(fēn)装单位和分(fēn)装批号，并附有(yǒu)说明书。规定有(yǒu)效期的兽药，分(fēn)装后必须注明有(yǒu)效期。 
　　第十条　兽药出厂前必须经过质量检查，不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂时必须附有(yǒu)产品质量检验合格证，无合格证的，兽药经营企业不得收購(gòu)，需用(yòng)者不得購(gòu)买。

　　第三章　兽药经营企业的管理(lǐ) 
　　第十一条 兽药经营企业必需具备以下条件： 
　　（一）具有(yǒu)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）具有(yǒu)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
　　第十二条　开办兽药经营企业，必须由企业的上级主管部门审查同意，经县以上农牧行政管理(lǐ)机关批准后，发给《兽药经营许可(kě)证》。兽药经营企业持《兽药经营许可(kě)证》向当地工商(shāng)行政管理(lǐ)机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。《兽药经营许可(kě)证》应当规定有(yǒu)效期，期满经重新(xīn)审查合格后发证。
　　第十三条　收購(gòu)兽药必须进行质量验收。质量不合格的，不得收購(gòu)。 
　　第十四条　贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。 
　　第十五条　销售兽药必须保证质量，核对无误，并能(néng)正确说明兽药的作用(yòng)、用(yòng)途、用(yòng)法、用(yòng)量和注意事项。 
　　第十六条　在城乡集市贸易市场经营兽药的，必须持有(yǒu)《兽药经营许可(kě)证》和《营业执照》。 　

　　第四章　兽医医疗单位的药剂管理(lǐ)
　　第十七条　兽医医疗单位必须配备与其医疗任務(wù)相适应的兽药、兽医技术人员，建立健全兽药管理(lǐ)制度，加强药剂管理(lǐ)。 
　　第十八条　兽医医疗单位配制兽药制剂，必须具有(yǒu)保证制剂质量的设施、检验仪器，并经所在省、自治區(qū)、直辖市农牧行政管理(lǐ)机关审查批准，发给《兽药制剂许可(kě)证》。《兽药制剂许可(kě)证》应当规定有(yǒu)效期，期满经重新(xīn)审查合格后发证。
　　第十九条　兽医医疗单位配制的兽药制剂，必须达到合格标准，方可(kě)供本单位临床及其所负责的医疗區(qū)域使用(yòng)，但不得在市场销售。 [FS:PAGE]
　　第二十条　兽医医疗单位購(gòu)进的兽药，必须执行质量验收制度，不合格的不得使用(yòng)。 為(wèi)方便农牧民(mín)購(gòu)买兽药，兽医医疗单位可(kě)以兼营兽药零售业務(wù)。

　　第五章　新(xīn)兽药审批和进出口兽药管理(lǐ)
　　第二十一条　兽药的标准分(fēn)國(guó)家标准、专业标准和地方标准.生产已有(yǒu)國(guó)家标准、专业标准或者地方标准的兽药,必须经省、自治區(qū)、直辖市农牧行政管理(lǐ)机关审核批准，并发给批准文(wén)号。 
　　第二十二条　國(guó)家鼓励研究、创制新(xīn)兽药。研制新(xīn)兽药，必须向國(guó)務(wù)院农牧行政管理(lǐ)机关报送研制方法、生产工艺、质量标准、药理(lǐ)、毒理(lǐ)、临床试验报告、对环境影响的报告书及污染防治措施等有(yǒu)关资料和新(xīn)兽药样品。新(xīn)兽药经中國(guó)兽药监察所进行复核、鉴定，证明安全有(yǒu)效，由國(guó)務(wù)院农牧行政管理(lǐ)机关审核批准，列為(wèi)國(guó)家标准或者专业标准，发给《新(xīn)兽药证书》。无《新(xīn)兽药证书》的，不得列為(wèi)正式科(kē)研成果或者进行技术转让。 
　　第二十三条　研制兽药新(xīn)制剂,必须向所在省、自治區(qū)、直辖市农牧行政管理(lǐ)机关报送新(xīn)制剂的配方及配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料，经省、自治區(qū)、直辖市兽药监察所复核、鉴定，证明安全有(yǒu)效，由省、自治區(qū)、直辖市农牧行政管理(lǐ)机关审核批准，列為(wèi)地方标准。